Si vous êtes allergique à la cacahuète ou au soja, n'utilisez pas ce médicament.
Les capsules molles de DUTASTERIDE ARROW sont des capsules de gélatine de forme oblongue (d'environ 16,5 x 6,5 mm) de couleur jaune, remplies d'un liquide transparent. Effets du dutastéride sur la pharmacocinétique d'autres médicamentsLe dutastéride n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique de la warfarine ou de la digoxine. Environ 53% des sujets avaient déjà été traités par un inhibiteur de la 5-alpha réductase ou par un alpha-bloquant. Incidence de l'effet indésirable rapporté au cours des essais cliniquesIncidence pendant la première année de traitement (n= 2167)Incidence pendant la deuxième année de traitement (n= 1744)Incidence de l'effet indésirable rapporté après commercialisationRéactions allergiques incluant rash, prurit, urticaire, oedèmes localisés et angio-oedèmeAlopécie (principalement une perte des poils), hypertrichoseAffections des organes de reproduction et du sein* Ces évènements indésirables sexuels sont associés au traitement par le dutastéride (incluant la monothérapie et l'association à la tamsulosine).
Oral Capsule.
Principe actif Select one or more newsletters to continue. Après 6 mois, 1 et 2 ans de traitement, le groupe placebo avait une amélioration moyenne respectivement de 2,5, 2,5 et 2,3 points, alors que le groupe dutastéride avait une amélioration respectivement de 3,2, 3,8 et 4,5 points. La pharmacocinétique du dutastéride n'a pas été étudiée chez l'insuffisant hépatique ainsi des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques). The cost for dutasteride oral capsule 0.5 mg is around $21 for a supply of 30 capsules, depending on the pharmacy you visit. Le rôle du dutastéride dans cette persistance est inconnu. L'IPSS est un score basé sur 8 items issus du questionnaire AUA-SI avec une question supplémentaire sur la qualité de vie. Le dutastéride n'a pas été étudié chez les patients souffrant de troubles hépatiques. Dans ces 2 études, l'incidence de l'insuffisance cardiaque a été faible (≤ 1%) et variable entre les études (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Une réduction significative du volume prostatique a été décelée dès 1 mois après la mise en route du traitement et cette réduction s'est poursuivie jusqu'au 24ème mois (p<0,001). 3. Dans toutes les études cliniques, il n'a pas été mis en évidence d'altération de la fonction thyroïdienne par le dutastéride. Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés. A 4 ans, l'incidence de la RAU ou de la chirurgie liée à l'HBP était de 4,2 % pour l'association et de 11,9 % pour la tamsulosine (p<0,001).
La relation entre le dutastéride et le cancer de la prostate de haut grade n'est pas clairement établie. Chez les patients atteints d'HBP traités par le dutastéride à 0,5 mg/jour, la réduction médiane des concentrations sériques de DHT est de 94 % à 1 an et de 93 % à 2 ans, et l'augmentation médiane des concentrations sériques de testostérone est de 19 % à 1 et 2 ans. Comme avec tous les inhibiteurs de la 5-alpha réductase, il est recommandé que le patient utilise un préservatif si sa partenaire est, ou peut-être, potentiellement enceinte. Effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du dutastéride Le dutastéride est principalement éliminé par métabolisme. DUTASTERIDE BIOGARAN en association avec l'alpha-bloquant tamsulosine. La réduction du volume prostatique s'accompagne de l'amélioration des symptômes et de la réduction du risque de rétention aiguë d'urine et de la chirurgie en rapport avec l'HBP. 6 706 sujets ont eu des données disponibles d'une biopsie à l'aiguille de la prostate (principalement prévues par le protocole) pour déterminer les scores de Gleason. Après une année et deux années de traitement, le nombre de sujets avec des cancers avec un score de Gleason de 8 à 10 était identique dans le groupe dutastéride (n=17, 0,5 %) et le groupe placebo (n=18, 0,5 %). L'augmentation du débit urinaire maximum observée lors du traitement en double aveugle des 2 premières années s'est maintenue pendant l'extension en ouvert des études sur 2 années supplémentaires.
L'administration de 12 g de cholestyramine 1 heure après une dose unique de 5 mg de dutastéride n'a pas modifié la pharmacocinétique du dutastéride. Pour les informations concernant la diminution des taux sériques de PSA durant le traitement par dutastéride et les conseils concernant la détection du cancer de la prostate (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
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