Groupe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS AUX LEUCOTRIENES, Code ATC: R03DC03. 4mg; 5mg; oral … Le montélukast a été étudié au cours d'essais cliniques comme suit :Le montélukast a été étudié au cours d'essais cliniques chez des patients présentant un asthme intermittent comme suit :Au cours des essais cliniques contrôlés versus placebo, les effets indésirables suivants, liés au médicament, ont été rapportés fréquemment (> 1/100, < 1/10) chez des patients asthmatiques traités par montélukast et avec une incidence supérieure à celle des patients traités par placebo :Adultes âgés de 15 ans et plus (2 études de 12 semaines, n=795)Enfants âgés de 6 à 14 ans (1 étude de 8 semaines, n=201) (2 études de 56 semaines, n=615)Enfants âgés de 2 à 5 ans (1 étude de 12 semaines, n=461) (1 étude de 48 semaines, n=278)Enfants âgés de 6 mois à 2 ans (1 étude de 6 semaines, n=175)Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinauxDans les essais cliniques, le profil de sécurité n'a pas été modifié chez les quelques patients ayant reçu un traitement prolongé allant jusqu'à 2 ans pour des adultes et jusqu'à 12 mois pour des enfants de 6 à 14 ans. Select one or more newsletters to continue. The primary endpoint was the mean maximum percent fall in FEVThe efficacy of montelukast sodium for prevention of EIB in patients below 6 years of age has not been established. Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les sujets âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique légère à modérée.
Data available on the effects of the drug on infants, either directly Safety and efficacy of montelukast sodium have been established in adequate and well-controlled studies in pediatric patients with asthma 6 to 14 years of age.
The steady state volume of distribution of montelukast averages 8 to 11 liters. Par conséquent, il n'est pas attendu d'interactions pharmacocinétiques significatives lorsque le montélukast est utilisé en association avec des médicaments métabolisés par cette enzyme (par exemple : paclitaxel, rosiglitazone et répaglinide). Il s'utilise pour prévenir et maîtriser l'asthme et pour soulager les symptômes d'allergies saisonnières également connues sous le nom de rhinite allergique saisonnière ou de rhume des foins. Gemfibrozil: (Minor) Concentrations of montelukast may be increased with concomitant use of gemfibrozil; however, based on available clinical experience, no dosage adjustment of montelukast is required upon co-administration with gemfibrozil. Toute reproduction ou représentation totale ou partielle de ce site par quelque procédé que ce soit, sans autorisation expresse, est interdite. Montelukast sodium is freely soluble in ethanol, methanol, and water and practically insoluble in acetonitrile.Montelukast causes inhibition of airway cysteinyl leukotriene receptors as demonstrated by the ability to inhibit bronchoconstriction due to inhaled LTDMontelukast is rapidly absorbed following oral administration. Les effets indésirables rapportés après la commercialisation sont listés dans le tableau ci-dessous par classe de système organe et par effets indésirables spécifiques. Cette étude, a montré une amélioration statistiquement significative du score symptomatique journalier de rhinite dans le groupe de patients traités par montélukast 10 mg administré une fois par jour comparé au placebo. The dose for adults is one 10 mg tablet. In the following description of clinical trials experience, adverse reactions are listed regardless of causality assessment.The frequency of less common adverse events was comparable between montelukast sodium and placebo.The following adverse reactions have been identified during post-approval use of montelukast sodium. In the event of overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures; e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute supportive therapy, if required. Montelukast may be administered with other therapies routinely used in the prophylaxis and chronic treatment of asthma. In the U.S. study, 7.8% of patients on montelukast sodium and 10.3% of patients on placebo experienced asthma attacks, but the difference between the two treatment groups was not significant (p=0.334).
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